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国务院办公厅对于印发治理高值医用耗材改造方案的告诉

来源 中国网 发布工夫 2019-08-01 阅读

国办发〔2019〕37号


888真人平台各省、自治、直辖,国务院各部委、各直属机构:

888真人平台《治理高值医用耗材改造方案》已经国务院同意,现印发给你们,请联合实行,认真组织施行。

国务院办公厅           

2019年7月19日          

(此件公开发布)



治理高值医用耗材改造方案


高值医用耗材是指直接作用于人体、对平安性有严厉恳求、临床使用量大、价格相对较高、大众费用担负重的医用耗材。近年来,我国高值医用耗材行业得到较快展开,程度不断晋升,技能明显进步,在称心人民大众健康需求、促进健康财产展开等方面发扬了主举措用,但同时也出现了价格虚高、过度使用等大众反映激烈、社会关注度高的突出问题。为全面深入治理高值医用耗材,标准医疗效劳行为,掌握医疗费用不合理增加,维护人民大众健康权益,按照党中央、国务院计划安排,现就治理高值医用耗材制定如下改造方案。

一、总体恳求

888真人平台以习近平新时期中国特色社会主义头脑为指点,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,牢固树立以人民为中心的头脑,通过优化制度、完善政策、创新方式,理顺高值医用耗材价格体系,完善高值医用耗材全流程监视办理,净化高值医用耗材场状况和医疗效劳执业状况,支撑具有自主常识产权的国产高值医用耗材晋升中心竞争力,推动形成高值医用耗材材料可靠、流通快捷、价格合理、使用标准的治理格局,促举办业健康有序展开、人民大众医疗费用担负进一步减轻。

二、完善价格形成机制,降低高值医用耗材虚高价格

(一)统一编码体系和新闻平台。加强高值医用耗材标准化办理,明确治理范围,将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材举措重点治理对象。制定医疗东西唯一标识体系规矩。逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码,探究施行高值医用耗材注册、采购、使用等环节标准编码的衔策应用。建立高值医用耗材价格监测和集中采购办理平台,加强统计剖析,做好与医保支付审核平台的互联互通。建立部门间高值医用耗材价格新闻共享和联动机制,深化购销价格新闻监测。

(二)实行医保准入和目录动态调解。建立高值医用耗材基本医保准入制度,实行高值医用耗材目录办理,健全目录动态调解机制,及时增补须要的新技能产品,退出不再适合临床使用的产品。逐步施行高值医用耗材医保准入价格谈判,实现“以量换价”。建立高值医用耗材产品企业报告制度,企业对拟纳入医保的产品需按规矩恳求提交相关价格、场销量、卫生经济学评估、不良事件监测等报告,举措医保准入评审的须要依据。建立高值医用耗材医保评估办理体系和标准体系。

(三)完善分类集中采购方法。按照带量采购、量价挂钩、促进场竞争等准绳探究高值医用耗材分类集中采购。所有公立医疗机构采购高值医用耗材须在采购平台上公开交易、阳光采购。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探究集中采购,鼓舞医疗机构联合睁开带量谈判采购,主动探究跨省联盟采购。对已通过医保准入并明确医保支付标准、价格相对稳固的高值医用耗材,实行直接挂网采购。加强对医疗机构高值医用耗材实行采购量的监管。

(四)取消医用耗材加成。取消公立医疗机构医用耗材加成,2019年底前实现全部公立医疗机构医用耗材“零差率”销售,高值医用耗材销售价格按采购价格施行。公立医疗机构因取消医用耗材加成而镌汰的合理收入,主要通过调解医疗效劳价格、财政适当补助、做好同医保支付衔接等方式妥善办理。公立医疗机构要通过分类集中采购、加强成本核算、标准合理使用等方式降低成本,实现良性平稳运行。

(五)制定医保支付政策。联合医保基金支付才干、患者接受才干、分类集中采购状况、高值医用耗材实行场交易价格等因素,充分考虑公立医疗机构平常运行,研究制定医保支付政策;科学制定高值医用耗材医保支付标准,并建立动态调解机制。已通过医保准入谈判的,按谈判价格确定医保支付标准。对类别雷同、功用相近的高值医用耗材,探究制定统一的医保支付标准。医保基金和患者按医保支付标准分别支付高值医用耗材费用,领导医疗机构主动降低采购价格。

三、标准医疗效劳行为,严控高值医用耗材不合理使用

(六)严厉医疗卫生行业办理责任落实。完善重点科室、重点病种的临床诊疗标准和指南,严厉临床途径办理,进步临床诊疗标准化程度。加强涉及高值医用耗材的手术办理,标准临床技能指点行为。使用单位将高值医用耗材标准使用纳入医务职员标准化培训和继续教育实质,严厉按产品说明书、技能操作标准等恳求使用。探究推进医疗机构相关从业职员职业体系和专业化步队配备。完善高值医用耗材临床应用办理,并将其纳入公立医疗机构绩效稽核评价体系。加大医疗材料抽查力度,睁开重点领域专项治理行动,从严查处各级各类医疗机构高值医用耗材临床使用违规行为,建立完善相关信用评价体系。

(七)完善医疗机构自我办理。建立高值医用耗材院内准入挑选机制,严禁科室自行采购。明确高值医用耗材办理科室,岗位责任落实到人。完善高值医用耗材使用院内点评机制和异常使用预警机制,睁开对医务职员简单品牌高值医用耗材使用、单台手术高值医用耗材用量状况监测剖析,对出现异常使用状况的要及时约谈相关医务职员,监测剖析结果与其绩效稽核挂钩。

(八)加强医保定点医疗机构效劳行为办理。将高值医用耗材使用状况纳入定点医疗机构医保效劳协议实质,加强对医保医生办理,对违反医保效劳协议的,通过约谈、警示、通报批评、责令限日整改以及暂停或解除协议等方式举办处理。完善医保智能审核新闻体系配备,加强高值医用耗材大数据剖析,对高值医用耗材使用频次高和费用大的医疗机构和医务职员举办重点监控、重点稽核、定期通报并向社会公开。建立定点医疗机构、医务职员“黑名单”制度,完善医保定点医疗机构信用评价体系。

四、健全监视办理机制,严肃查处违法违规行为

(九)完善材料办理。严厉标准高值医用耗材上前注册审批流程,加强新产品医保办理与注册审批的有用衔接。进步医疗东西注册技能恳求,推动高值医用耗材标准逐步与国际接轨。及时公开相关审批新闻,深化社会监视。建立产品新闻追溯体系和生产企业产品材料终身负责制。加强高值医用耗材全性命周期材料办理,完善研发、审批、标准应用政策。鼓舞高值医用耗材创新展开,支撑医用耗材研发生产,加速高新技能型高值医用耗材注册审批,推进场公平竞争。加大对生产企业的抽检、飞行反省、生产环节反省力度。建立医疗机构医用耗材残次率报告体系,按照《医疗东西不良事件监测和再评价办理方法》睁开医疗东西不良事件监测和再评价义务。

(十)深化流通办理。晋升高值医用耗材流通领域范围化、专业化、新闻化程度。公立医疗机构要建立高值医用耗材配送挑选机制,促进场合理竞争。标准购销合同办理,医疗机构要严厉依据合同结束回款。鼓舞各地联合实行通过“两票制”等方式镌汰高值医用耗材流通环节,推动购销行为公开透明。将高值医用耗材相关企业及其从业职员诚信经营和执业状况纳入信用办理体系,加强对失信行为的记录、公示和预警,深化履约办理。

(十一)加强公立医疗机构党风廉政配备。充分发扬公立医疗机构党组织的领导作用,严厉落实“一岗双责”,切实加强党风廉政配备和反腐败义务。公立医疗机构党组织要将预防和惩治高值医用耗材办理使用中的腐败问题举措全面从严治党的主要实质,承担主体责任,建立健全对高风险科室、岗位及职员严厉监视办理的义务制度。公立医疗机构纪检监察机构履行监视执纪问责职责,加强对党员干部和医务职员严厉遵守党纪国法状况的监视反省,严肃查处高值医用耗材领域不正之风和腐败问题。

(十二)部门联动加大违纪违法行为查处力度。建立多部门联合惩戒机制,严厉挫折商业贿赂、垄断和不正当竞争、伪造和虚开发票、企业变相捐赠等行为。各级纪检监察机关加大审查调查义务力度,严肃查处高值医用耗材领域涉嫌贪污贿赂、失职渎职等违纪违法行为。保持受贿行贿一起查,需要追究刑事责任和应由执法机关管辖的案件,依法移送执法机关。要加大涉及高值医用耗材典范案例的通报力度,形成震慑。

五、完善配套政策,促举办业健康展开

(十三)加大财政参加力度。明确办医主体责任,落实对符合域卫生存划的公立医疗机构基本配备、设备购置、学科配备、人才培养、突发公共卫生事件处置的经费包管,以及对符合国家规矩的离退休职员费用及政策性亏损补贴等的参加政策,确保公立医疗机构良性运行。

(十四)合理调解医疗效劳价格。按照总量掌握、结构调解、有升有降、逐步到位的准绳,以及腾空间、调结构、保衔接的途径,合理调解医疗效劳价格,重点进步体现技能劳务代价的医疗效劳价格,做好医保与价格政策的衔接配合。建立医疗效劳价格动态调解机制,逐步理顺比价关系,促进进步医疗效劳收入在医疗总收入中的比例,为理顺高值医用耗材价格发明有利条件。

(十五)深化医保支付方式改造。加速推进按病种付费、按疾病诊断相关分组付费(DRGs)等支付方式改造,建立“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制,促进医疗机构将高值医用耗材使用内化为运行成本,主动掌握高值医用耗材使用。保持掌握医疗费用与标准医疗效劳材料并重,联合临床途径办理,合理制订按病种付费方案,扩大按病种付费的覆盖范围。

(十六)加速建立符合行业特点的薪酬制度。落实“允许医疗卫生机构打破现行事业单位工资调控程度,允许医疗效劳收入扣除成本并按规矩提取各项基金后主要用于职员奖励”的恳求,完善薪酬分配政策,调动医务职员加入治理高值医用耗材改造的主动性。

六、保持三医联动,深化组织施行

(十七)进步看法,加强领导。治理高值医用耗材是深化医药卫生体例改造的一项重点义务,涉及面广,社会各界广泛关注,各地各有关部门要充分看法这项义务的主要意义,切实加强领导,落实责任,保持问题导向,分类施策,疏堵并举,确保改造平稳有序推进。

(十八)明确责任,分工协同。各地各有关部门要切实增强改造定力,明确责任分工,密切协同配合,确保治理高值医用耗材各项改造措施落地生效。鼓舞地方联合实行,重点围绕分类集中采购、深化流通办理、标准公立医疗机构效劳等方面,探究有用做法和模式,及时总结履行。

(十九)加强宣传,合理领导。各地各有关部门要及时精确解读政策,加强宣传领导,及时回应社会关切,合理领导社会预期,努力营造改造的良好气氛。


附件:重点义务分工


附件


重 点 任 务 分 工


重点义务

负责单位

结束时限

完善价格形成机制,降低高值医用耗材虚高价格

加强高值医用耗材标准化办理,明确治理范围,将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材举措重点治理对象

国家卫生健康委、国家医保局(排在第一位的部门为牵头部门,下同)

2019年底前结束第一批重点治理清单

制定医疗东西唯一标识体系规矩

国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局

2020年底前

逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码,探究施行高值医用耗材注册、采购、使用等环节标准编码衔策应用

国家医保局、国家药监局、国家卫生健康委

2020年底前

建立高值医用耗材价格监测和集中采购办理平台,加强统计剖析,做好与医保支付审核平台的互联互通。建立部门间高值医用耗材价格新闻共享和联动机制,深化购销价格新闻监测

国家医保局、海关总署、国家药监局

2020底前启动,持续推进

建立高值医用耗材基本医保准入制度,实行高值医用耗材目录办理,健全目录动态调解机制

国家医保局、财政部

20206月底前出台准入办理方法

完善分类集中采购方法。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探究集中采购,鼓舞医疗机构联合睁开带量谈判采购,主动探究跨省联盟采购

国家医保局

2019下半年启动,持续完善集中采购方法

取消医用耗材加成

国家医保局、国家卫生健康委、财政部

2019年底前

制定医保支付政策

国家医保局、财政部、国家卫生健康委

持续推进

标准医疗效劳行为,严控高值医用耗材不合理使用

严厉医疗卫生行业办理责任落实。加强涉及高值医用耗材的手术办理,标准临床技能指点行为。完善高值医用耗材临床应用办理,并将其纳入公立医疗机构绩效稽核评价体系

国家卫生健康委

2019年底前

完善医疗机构自我办理。建立高值医用耗材院内准入挑选机制。完善高值医用耗材使用院内点评机制和异常使用预警机制

国家卫生健康委

2019年底前

加强医保定点医疗机构效劳行为办理

国家医保局

持续推进

健全监视办理机制,严肃查处违法违规行为

完善材料办理。严厉标准高值医用耗材上前注册审批流程,加强新产品医保办理与注册审批的有用衔接。建立产品新闻追溯体系和生产企业产品材料终身负责制。建立医疗机构医用耗材残次率报告体系,按照《医疗东西不良事件监测和再评价办理方法》睁开医疗东西不良事件监测和再评价义务

国家药监局、国家卫生健康委、国家展开改造委、国家医保局

2019年底前

深化流通办理。鼓舞各地联合实行通过“两票制”等方式镌汰高值医用耗材流通环节,推动购销行为公开透明。将高值医用耗材相关企业及其从业职员诚信经营和执业状况纳入信用办理体系,加强对失信行为的记录、公示和预警,深化履约办理

国家卫生健康委、场监管总局、国家展开改造委、工业和新闻化部分别负责(分别负责为各部门按职责分别牵头,下同)

2020年底前

加强公立医疗机构党风廉政配备

国家卫生健康委

持续推进

部门联动加大违纪违法行为查处力度。建立多部门联合惩戒机制,严厉挫折商业贿赂、垄断和不正当竞争、伪造和虚开发票、企业变相捐赠等行为

国家卫生健康委、国家医保局、国家药监局、场监管总局分别负责,中央纪委国家监委机关、最高人民法院、最高人民查察院加入

持续推进

完善配套政策,促举办业健康展开

加大财政参加力度。

财政部、国家卫生健康委

持续推进

合理调解医疗效劳价格

国家医保局、财政部、国家卫生健康委

持续推进

深化医保支付方式改造

国家医保局、国家卫生健康委、财政部

持续推进

加速建立符合行业特点的薪酬制度。

人力资源社会包管部、国家卫生健康委、财政部

持续推进


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